Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. di 19ê Tîrmeha 2023an de bi serkeftî sertîfîkaya CE ya Rêziknameya Amûrên Bijîşkî ya Yekîtiya Ewropayê 2017/745 (ku wekî "MDR" tê binavkirin) bi dest xist, hejmara sertîfîkayê 6122159CE01 e, çarçoveya sertîfîkayê Kateterên Mîzê ji bo Bikaranîna Yekcarî (Foley) ye, Bi taybetî katetera foleya silîkonê ya 2-alî, katetera foleya silîkonê ya 3-alî, katetera foleya silîkonê ya 2-alî bi serê tiemann û katetera foleya silîkonê ya 3-alî bi serê coude vedihewîne. Niha, Kangyuan Medical berhemên MDR derbas kiriye:
Lûleyên Endotrakeal ji bo Bikaranîna Yekcarî;
Kateterên Mijandinê yên Sterîl ji bo Bikaranîna Yekcarî;
Maskên oksîjenê ji bo yekcar bikaranînê;
Kanûlên Oksîjenê yên Poz ji bo Bikaranîna Yekcarî;
Guedel Airways ji bo Bikaranîna Yekcarî;
Maskeya Larîngeal Airways;
Maskeyên Anesteziyê ji bo Bikaranîna Yekcarî;
Fîlterên Nefesê ji bo Bikaranîna Yekcarî;
Çerxên Nefesê ji bo Bikaranîna Yekcarî;
Kateterên mîzê ji bo karanîna yekcarî (Foley).

Sertîfîkaya MDR ya YE nîşan dide ku berhemên Kangyuan Medical şertên rêziknameya herî dawî ya cîhazên bijîşkî ya YE 2017/745 bicîh tînin, xwedî şert û mercên gihîştina herî dawî ya bazara YE ne, û dikarin bi qanûnî li bazarên têkildar ên derveyî welêt werin firotin, bingehek zexm ji bo ketina bêtir nav bazara Ewropî û pêşvebirina pêvajoya navneteweyîbûnê datînin.
Dema weşandinê: 26ê Tîrmehê-2023
中文