Di van demên dawî de, Haiyan Kangyuan MedicalAlet Co., Ltd. bi serfirazî ISO13485 derbas kir: 2016 pejirandina pergala rêveberiya kalîteya cîhaza bijîjkî.Tevahiya lêkolînê sê rojan digire,rbi pergala rêveberiya kalîteyê, nasname û analîzkirina pêvajoyê, berpirsiyariyên rêveberiyê, vekolîna rêveberiyê, armancên kalîteyê, analîza daneyê, çavkaniyên mirovî, binesaziyê, pêvajoyên bi xerîdar, sêwirandin û pêşkeftin, kirîn, hilberandin û peydakirina karûbar û depo, rêveberiya xetereyê, pêvajo ve girêdayî ye. verastkirin, verastkirina sterilîzasyonê, şopandin, statûya nasnameyê, parastina hilberê, kontrolkirina alavên şopandin û pîvandinê, nerînên razîbûna xerîdar (tevî hilgirtina gilî), pergala hişyariyê, kontrolkirina hundurîn, kontrola hilberê nelihev, tedbîrên rastkirin û pêşîlêgirtinê, vekolîna belgeya teknîkî, hwd.

This kontrolê, ku ji hêla tîmê kontrolê ve li ser malperê ve hatî verast kirin, piştrast kir ku hemî pêvajoyên lêkolîn û pêşkeftin, hilberandin û firotanê bijîjkî Kangyuan li gorî bendên belgeyên pergala rêveberiya kalîteyê têne kirin, û tê pêşniyar kirin ku sertîfîkayek bidin.

Wekî standardek pergala rêveberiya kalîteyê ya naskirî ya navneteweyî ji bo pîşesaziya cîhaza bijîjkî, standarda nû ISO13485: 2016 (pergala rêveberiya kalîteya amûra bijîjkî ji bo hewcedariyên birêkûpêk) bi fermî di 1ê Adar, 2016 de hate berdan.Guhertoya 2016-a standarda nû ya ISO13485 hejmareke mezin ji pratîkên çêtirîn ên pîşesaziya cîhaza bijîjkî zêde dike, ku bi hewcedariyên hin rêzikên cîhaza bijîjkî ya neteweyî re hevaheng e, pergalek rêveberiya kalîteyê û qeydkirin û çavdêrîkirina birêkûpêk standardên ji nêz ve bi hev ve girêdayî ye.

Kangyuan Medical ji bo cara sêyem pejirandî derbas kir, ku ne tenê naskirina berfireh a hilberên Kangyuan ji hêla rêxistinên standardên navneteweyî ve nîşan dide, lê di heman demê de standardkirin, standardkirin û navneteweyîbûna pergala rêveberiya kalîteya bijîjkî ya Kangyuan jî nîşan dide.

Heya nuha, Kangyuan Medical di heman demê de serîlêdana pejirandina FDA ya DY, EU MDR û karên din jî dike.Em hêvî dikin ku bi piştgirîya her ku diçe zêdetir "derbas" gerdûnî, Kangyuan dê her cûre kateterên silîkon, kateterên germahiyê, katetera hewayê ya maskeya laryngeal veşêre, endolûleya trakeal, şûştinêkateter, lûleya zikê, maskên cûrbecûr û hilberên xerckirina bijîjkî yên din ji cîhanê re, ji bêtir nexweşan li çaraliyê cîhanê re xizmet dikin, û dibin alîkar ku hilberên vexwarinên bijîjkî bi berfirehî werin nûve kirin!