Di demên dawî de, Haiyan Kangyuan MedicalAlet Co., Ltd. bi serkeftî sertîfîkaya pergala rêveberiya kalîteyê ya cîhazên bijîşkî ISO13485: 2016 derbas kir.Tevahiya nirxandinê sê rojan digire,rtêkildarî pergala rêveberiya kalîteyê, naskirin û analîzkirina pêvajoyê, berpirsiyariyên rêveberiyê, nirxandina rêveberiyê, armancên kalîteyê, analîza daneyan, çavkaniyên mirovan, binesazî, pêvajoyên têkildarî xerîdar, sêwirandin û pêşvebirin, kirîn, hilberîn û dabînkirina xizmetê û depo, rêveberiya rîskê, verastkirina pêvajoyê, verastkirina sterîlîzasyonê, şopînerbûn, rewşa nasnameyê, parastina hilberê, kontrola alavên çavdêrîkirin û pîvandinê, razîbûna xerîdar. Nirxandin (tevî birêvebirina gilî û gazindan), pergala hişyariyê, denetima navxweyî, kontrola hilberê ya nelihevhatî, tedbîrên sererastkirin û pêşîlêgirtinê, nirxandina belgeyên teknîkî, hwd.

This Denetim, ku ji hêla tîma denetimê ve li cihê bûyerê hatiye verastkirin, piştrast kiriye ku hemî pêvajoyên lêkolîn û pêşvebirin, hilberîn û firotanê yên Kangyuan Medical li gorî bendên belgeyên pergala rêveberiya kalîteyê têne kirin, û tê pêşniyar kirin ku sertîfîkayek were dayîn.

Wekî standardeke sîstema rêveberiya kalîteyê ya navneteweyî ji bo pîşesaziya amûrên bijîşkî, standarda nû ISO13485:2016 (Sîstema rêveberiya kalîteyê ya amûrên bijîşkî ji bo pêdiviyên rêziknameyî) di 1ê Adara 2016an de bi fermî hate weşandin.Guhertoya 2016an a standarda nû ISO13485 hejmareke mezin ji baştirîn pratîkên pîşesaziya cîhazên bijîşkî lê zêde dike, ku li gorî hewcedariyên hin rêziknameyên neteweyî yên cîhazên bijîşkî ye, û pergala rêveberiya kalîteyê û qeydkirin û çavdêriya birêkûpêk e ku standardan ji nêz ve bêtir bi hev re dike yek.

Kangyuan Medical ji bo cara sêyemîn sertîfîkayê wergirt, ku ne tenê naskirina berfireh a hilberên Kangyuan ji hêla rêxistinên standardên navneteweyî ve nîşan dide, lê di heman demê de standardîzekirin, standardîzekirin û navneteweyîkirina bêtir a pergala rêveberiya kalîteya bijîşkî ya Kangyuan jî nîşan dide.

Niha, Kangyuan Medical serlêdana sertîfîkaya FDA ya Dewletên Yekbûyî, MDR ya YE û karên din jî pêk tîne.Em hêvî dikin ku bi piştgiriya "derbasbûnê" ya gerdûnî ya bêtir û bêtir, Kangyuan dê her cûre kateterên silîkonê, kateterên germahiyê, katetera rêya hewayî ya maskeya larîngeal veşêre, endolûleya trakeal, kişandinkateter, lûleya mîdeyê, cûrbecûr maske û hilberên din ên bikarhatî yên bijîşkî ji cîhanê re, ku xizmeta bêtir nexweşan li çaraliyê cîhanê dike, û dibe alîkar ku hilberên bikarhatî yên bijîşkî bi berfirehî werin nûve kirin!