Haiyan Kangyuan Medical Alet Co., Ltd. bi serfirazî rêziknameyên Amûrên bijîjkî yên Yekîtiya Ewropî (EU 2017/745, ku wekî "MDR" tê binav kirin) di 1-ê Sibata 2023-an de, sertîfîka wergirt, hejmara sertîfîkayê 6122159CE01 e, û çarçoweya sertîfîkayê lûleyên Endotracheal ji bo Bikaranîna Yekane pêk tîne, Katetera şûştinê ya sterîl ji bo yek-caran, maskên oksîjenê ji bo yek-caran, kanûleyên oksîjenê yên pozê ji bo yek-caran, rêyên hewayê Guedel ji bo yek-caraniyê, rêyên hewayê yên maskeya laryngeal, maskên anesthesiyê ji bo yek-caran, fîlterên nefesê ji bo yek-caran, çerxên nefesê ji bo yek-caraniyê.

Hat ragihandin ku Rêziknameya Amûrên Bijîjkî yên Yekîtiya Ewropî MDR (EU 2017/745) di 25ê Gulana 2017-an de ket meriyetê, şûna Rêvebiriya Amûrên Bijîjkî MDD (93/42/EEC) û Rêvebiriya Amûrên Bijîşkî yên Çalak AIMDD (90/385). /EEC ), bi mebesta damezrandina çarçoveyek rêziknameyê ya nûjen û hişktir da ku tenduristî û ewlehiya gel û nexweşan baştir biparêze. Di nav wan de, MDR di warê rêveberiya xetereya hilberê, performansa hilberê û standardên ewlehiyê, nirxandina klînîkî, û hişyarî û çavdêriya piştî bazarê de daxwazên hişktir ji hilberînerên amûrên bijîjkî re derxistiye pêş. Li gorî rêbernameya MDD, MDR-ya birêkûpêk xwedî çavdêriya bihêztir, pejirandina dijwartir e, û bêtir bala xwe dide ewlehî û bandora hilberan.

Kangyuan Medical vê carê bi serfirazî sertîfîkaya MDR wergirt, ku bi tevahî îsbat dike ku hilberên Kangyuan di warê kontrolkirina hilberînê, ewlehiya kalîteyê û rêveberiya xetereyê de gihîştine naskirina YE û bazarên navneteweyî.

Ji bo Kangyuan Medical, ku zêdetirî deh sal in bi kûrahî tev li bazara Ewropî bûye, stendina belgeya MDR qonaxek e. , Amerîkaya Latîn û bazarên din piştgirîyek xurt peyda kirin.