Pizîşkî ya Haiyan Kangyuan Alet Co., Ltd. di 1ê Sibata 2023an de bi serkeftî sertîfîkaya rêziknameyên Amûrên Bijîşkî yên YEyê (EU 2017/745, ku wekî "MDR" tê binavkirin) wergirt, hejmara sertîfîkayê 6122159CE01 e, û çarçoveya sertîfîkayê Lûleyên Endotrakeal ji bo Bikaranîna Yekcar, Katetera Mijandinê ya Sterîl ji bo Bikaranîna Yekcar, Maskên Oksîjenê ji bo Bikaranîna Yekcar, Kanûlên Oksîjenê yên Poz ji bo Bikaranîna Yekcar, Rêyên Hewayî yên Guedel ji bo Bikaranîna Yekcar, Rêyên Hewayî yên Maska Larîngeal, Maskên Anesteziyê ji bo Bikaranîna Yekcar, Fîlterên Nefesê ji bo Bikaranîna Yekcar, Deverên Nefesê ji bo Bikaranîna Yekcar vedihewîne.

Tê ragihandin ku Rêziknameya Amûrên Bijîşkî ya YEyê MDR (EU 2017/745) di 25ê Gulana 2017an de ket meriyetê û li şûna Rêwerznameya Amûrên Bijîşkî MDD (93/42/EEC) û Rêwerznameya Amûrên Bijîşkî yên Çalak ên Çêkirî AIMDD (90/385/EEC) ket meriyetê, û armanca wê ew e ku çarçoveyek rêziknameyî ya modernîze û hişktir ava bike da ku tenduristî û ewlehiya gel û nexweşan çêtir were parastin. Di nav wan de, MDR ji bo hilberînerên amûrên bijîşkî di warê rêveberiya rîska hilberê, performansa hilberê û standardên ewlehiyê, nirxandina klînîkî, û hişyarî û çavdêriya piştî bazarê de daxwazên hişktir pêşkêş kiriye. Li gorî rêwerznameya MDD, MDR ya rêziknameyî xwedî çavdêriya xurttir, sertîfîkakirina dijwartir e, û bêtir girîngiyê dide ewlehî û bandora hilberan.

Kangyuan Medical vê carê bi serkeftî sertîfîkaya MDR wergirt, ku bi tevahî îspat dike ku hilberên Kangyuan di warê kontrola hilberînê, misogerkirina kalîteyê û rêveberiya rîskê de gihîştine naskirina bazarên YE û navneteweyî.

Ji bo Kangyuan Medical, ku zêdetirî deh salan e bi kûrahî di bazara Ewropî de cih digire, bidestxistina sertîfîkaya MDR qonaxek girîng e. Amerîkaya Latîn û bazarên din piştgiriyek xurt peyda kirin.